Противозачаточный пластырь: что это, как работает, плюсы и минусы, контрацепция

Контрацепция вчера и сегодня

Женщины давно искали разные методы контрацепции. Например, древние египтяне использовали вагинальные тампоны с использованием хлопка, меда и крокодилового помета. В Европе, находящейся под влиянием церкви, люди надеялись на «противозачаточные» амулеты, сделанные из ослиной ушной серы, яичек горностая или костей черной кошки, которые прикладывались к бедру женщины после полового акта. В начале двадцатого века ученый Хаберланд вывел принцип подавления овуляции, и вскоре появился первый гормональный противозачаточный препарат Прогинон.
Среди современных методов контрацепции несколько, от пероральных контрацептивов до физиологических методов. По данным ВОЗ, их эффективность делится на категории в зависимости от количества беременностей на сотню женщин:

• очень эффективен (0-0,9 беременностей)
• эффективный (1-9 беременностей)
• умеренно эффективный (10-19 беременностей)
• неэффективны (20 и более беременностей)

Согласно этой разбивке, комбинированный противозачаточный пластырь классифицируется как эффективный — семь беременностей на 100 женщин.

Противозачаточный пластырь: состав и принцип действия

Противозачаточный пластырь Evra сегодня продается в аптеках. Это тонкая и гладкая полоска размером 5 × 5 см, состоящая из трех слоев:

• внешний защитный полиэстер
• средний — с клеями и противозачаточными средствами
• внутри — полоска, которую снимают перед приклеиванием к корпусу

Пластырь выделяет в кожу синтетические аналоги женских гормонов: этинилэстрадиол и норэлгестромин. Попадая в кровь, эти вещества подавляют выделение яиц, и оплодотворение не происходит.

Порядок применения противозачаточного пластыря

В упаковке три пластыря, они предназначены для защиты от беременности на протяжении всего менструального цикла.
Первое приклеивание производится в первый день менструации. Важно запомнить или записать дату и день недели. Это упростит навигацию, когда патч необходимо заменить. Один пластырь используется в течение семи дней.
Схема применения следующая:

1. 1-й день цикла — первый пластырь
2. 8-й день цикла — первую пластырь снять, вторую приклеить
3. 15 день цикла — второй пластырь снять, третий приклеить
4. 22 день цикла: удалить третий пластырь. Менструация начинается.

Следующие компрессы следует начинать через семь дней, даже если у вас менструация.

Показания препарата Евра®

Контрацепция у женщин.

Евра, Пластырь трансдермальный

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания Меры предосторожности Беременность и период лактации Способ применения и дозы Передозировка Побочные эффекты Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность контролировать механизмы Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Evra

Латинское название

Evra

Регистрационный номер

P N016120 / 01

Фармакологическая группа

Комбинированное средство контрацепции (эстроген + гестаген).

ATX

G.03.AA13 Норэлгестромин и этинилэстрадиол

Действующее вещество (МНН)

Норелгестромин + Этинилэстрадиол

Лекарственная форма

Трансдермальный пластырь.

Описание

Квадратный трансдермальный пластырь с бежевой непрозрачной спинкой, закругленными углами, перфорацией по линии отрыва, бесцветным клеевым (клеевым) слоем и прозрачной защитной пленкой. На обороте надпись «ЕВРА». Размер трансдермального пластыря Evra по длине и ширине (вместе с защитной пленкой) составляет (51 + 1) мм x (51 + 1) мм.

Состав

Каждый трансдермальный пластырь содержит:
Действующие вещества: норэлгестромин — 6 мг и этинилэстрадиол — 600 мкг.
Каждый пластырь высвобождает 203 мкг норэлгестромина и 33,9 мкг этинилэстрадиола в течение 24 часов.
Трансдермальный пластырь состоит из следующих слоев:
Вспомогательные вещества: адгезионная смесь полиизобутилена и полибутилена — 221,4 мг, лаурилактата — 12 мг, кросповидона — 60 мг; Полиэфирный нетканый материал 34 мг, лайнер 110,7 мг, защитная пленка 208,95 мг.

Форма выпуска и упаковка

Пластырь трансдермальный, 6 мг норэлгестромина и 600 мкг этинилэстрадиола.
Один трансдермальный пластырь в ламинированном бумажном пакете и алюминиевой фольге, 3 пакета упакованы вместе в прозрачный пластиковый пакет.
3 или 9 трансдермальных пластырей (1 или 3 упаковки) в картонной коробке вместе с инструкциями по применению и специальными наклейками в календаре для обозначения периода использования трансдермального пластыря.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Джонсон и Джонсон, ООО, Россия

Производитель

LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME, AG, Германия

Представительство

Джонсон и Джонсон, ООО, Россия

Фармакологические свойства

Евра — комбинированный гормональный противозачаточный препарат, трансдермальная терапевтическая система (пластырь).
Препарат Евра угнетает гонадотропную функцию гипофиза, тормозит развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Противозачаточный эффект усиливается также увеличением вязкости цервикального секрета и снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте. Индекс Перла (0,9) отражает частоту беременностей у 100 женщин в течение 12 месяцев после использования выбранного метода контрацепции. Частота беременности не зависит от возраста, расы и увеличивается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

Абсорбция
Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в плазме достигают стабильных значений через 48 часов после наложения трансдермального пластыря Evra и составляют 0,8 нг / мл и 50 пг / мл соответственно. При длительном использовании трансдермального пластыря Evra равновесная концентрация (Css) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) незначительно увеличиваются. При различных температурах и условиях физической активности не наблюдается значительных изменений Css и AUC норэлгестромина, а AUC этинилэстрадиола незначительно увеличивается во время упражнений, в то время как Css остается неизменной. Целевые значения Css норэлгестромина и этинилэстрадиола сохраняются в течение 10 дней после наложения трансдермального пластыря Evra, то есть клиническая эффективность пластыря может сохраняться, даже если женщина выполняет следующую замену через 2 полных дня после семи дней период ожидаемые дни.
Распределение
Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (> 97%) связывания с белками плазмы. Норелгестромин связывается с альбумином, норгестрел связывается в основном с глобулинами, связывающими половые гормоны. Этинилэстрадиол имеет высокую степень связывания с альбумином плазмы крови.
Биотрансформация
Норелгестромин метаболизируется в печени с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Прогестагены и эстрогены подавляют многие ферменты системы цитохрома P450 (включая CYP3A4, CYP2C19) в микросомах печени человека.
Устранение
Средний период полувыведения норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет примерно 28 и 17 часов соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник.
Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела
Значения Css и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением возраста, массы тела или площади поверхности тела.

Показания

Препарат Евра применяется для контрацепции у женщин.

Противопоказания

Трансдермальный пластырь Евра противопоказан женщинам при следующих состояниях:
— тромбоз (артериальный и венозный) и имеющаяся или перенесенная тромбоэмболия (включая тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
— состояния, предшествующие тромбозу, включая текущие или предшествующие преходящие ишемические атаки и стенокардию;
— наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, в том числе резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт) и др.;
— множественные или серьезные факторы риска венозного или артериального тромбоза, включая осложненные поражения клапанной системы сердца, подострый бактериальный эндокардит, фибрилляцию предсердий, церебральную или ишемическую болезнь сердца, неконтролируемую артериальную гипертензию, курение старше 35 лет, наследственную дислипопротеинемию, объемную хирургию , вмешательство с длительной иммобилизацией, ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м2 рассчитывается как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах);
— сахарный диабет с поражением сосудов;
— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами;
— подтвержденный или предполагаемый рак груди;
— диагностированные (в том числе в анамнезе) эстроген-зависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) или подозреваемые на них;
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— холестатическая желтуха при беременности или желтуха при первом применении гормональных контрацептивов;
— острые или хронические заболевания печени с нарушением функции печени;
— доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
— послеродовой период (4 недели);
— подтвержденная или подозреваемая беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Евра;
— возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью применяют препарат Евра:
— венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте;
— тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
— контролируемая артериальная гипертензия;
— сильная мигрень без очаговых неврологических симптомов;
— сахарный диабет без сосудистых осложнений;
— тяжелая депрессия, в т ч в анамнезе;
— желчнокаменная болезнь, в т.ч в анамнезе;
— хроническая идиопатическая желтуха;
— семейный анамнез холестатической желтухи (например, синдромы Ротора, Дуби-на-Джонсона);
— острое нарушение функции печени во время предыдущей беременности или предыдущего приема половых гормонов;
— системная красная волчанка;
— Язвенный колит;
— Болезнь Крона;
— гипертриглицерилемия;
— гемолитико-уремический синдром;
— хорея Сиденхема;
— порфирия;
— герпес при беременности;
— отосклероз;
— рассеянный склероз;
— хлоазма;
— миома матки;
— эндометриоз;
— наличие родственников первой линии с раком груди.

Беременность и грудное вскармливание

Трансдермальный пластырь Евра противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Евра применяется кожно.
Для достижения максимального противозачаточного эффекта женщинам следует применять трансдермальный пластырь Евра в строгом соответствии с инструкцией.
Инструкции о том, как начать использовать пластырь Евра, приведены ниже в разделе «Как начать использовать трансдермальный пластырь Евра». Одновременно можно использовать только один патч Evra.
Каждый использованный пластырь Evra удаляется и немедленно заменяется новым в тот же день недели («День смены») на 8-й и 15-й дни цикла приема лекарств (2-я и 3-я неделя). Патч Evra можно поменять в любой момент в день замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, пластырь не применяют.
Новый цикл противозачаточных средств начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующий пластырь следует применить, даже если менструальное кровотечение не остановилось или не прекратилось.
Ни в коем случае перерыв в ношении пластыря Эвра не должен превышать 7 дней, в противном случае увеличивается риск беременности. В таких ситуациях в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, так как риск овуляции увеличивается с каждым днем ​​при превышении рекомендованной продолжительности периода без пластыря. В случае полового акта в течение столь длительного периода вероятность зачатия очень высока.
Порядок применения
Пластырь Evra следует наносить на чистую, сухую, неповрежденную и здоровую кожу ягодиц, живота, внешней поверхности верхнего плеча или верхней части тела с минимальным ростом волос, в местах, где он не будет контактировать с плотно прилегающей одеждой.
Чтобы избежать возможного раздражения, каждый последующий пластырь Evra необходимо приклеивать к разному участку кожи, это можно делать в пределах одной анатомической области. Недопустимо использовать пластырь на область молочных желез.
Пластырь Evra необходимо сильно прижать, чтобы его края хорошо соприкасались с кожей. Чтобы предотвратить снижение адгезионных свойств пластыря, не наносите макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие продукты местного действия на участки кожи, где он застрял или будет прилипать.
Женщина должна ежедневно проверять пластырь Evra, чтобы убедиться, что он плотно прикреплен.
Использованный трансдермальный пластырь следует утилизировать осторожно в соответствии с рекомендациями.
Рекомендации по утилизации
Поскольку используемый трансдермальный пластырь содержит значительное количество активных ингредиентов, его необходимо утилизировать осторожно. Для этого с внешней стороны пакета отделите специальную липкую пленку. Поместите использованный пластырь в пакет так, чтобы его липкая сторона была обращена к окрашенному участку на пакете, и слегка нажмите, чтобы запечатать. Запечатанный пакет выбрасывается. Использованный трансдермальный пластырь нельзя смывать в унитаз или в канализацию.
Как начать использовать трансдермальный пластырь Евра
Если женщина не использовала гормональные противозачаточные средства во время предыдущего менструального цикла
Контрацепция пластырем Evra начинается в первый день менструации. Трансдермальный пластырь наклеивается на кожу и используется в течение всей недели (7 дней). День применения первого пластыря Evra (1-й день / день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на один и тот же день каждой недели (8-й и 15-й день цикла). На 22 день цикла пластырь удаляется, а с 22 по 28 день цикла женщина не использует пластырь Evra. Следующий день считается первым днем ​​нового цикла контрацепции.
Если женщина не начинает использовать пластырь Евра с первого дня менструации, следует одновременно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней первого цикла контрацепции.
Если женщина переходит с комбинированного перорального контрацептива на трансдермальный пластырь Евра
Пластырь Евра следует приклеить к коже в первый день менструального кровотечения отмены, которое началось после прекращения приема комбинированных пероральных противозачаточных таблеток. Если менструальное кровотечение не начинается в течение 5 дней после приема противозачаточных таблеток, перед началом применения пластыря Евра необходимо исключить беременность.
Если применение пластыря Евра начинается после первого дня менструального кровотечения, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции.
Если с момента приема последней противозачаточной таблетки прошло более 7 дней, у женщины может быть овуляция, поэтому перед началом применения пластыря Эвра следует проконсультироваться с врачом. Половой акт в течение этого длительного периода без таблеток может привести к беременности.
Если женщина переходит с противозачаточных препаратов, содержащих только гестагены, на трансдермальный пластырь Evra
Женщина может отказаться от использования препарата, содержащего только прогестаген, в любой день (день удаления имплантата, день следующей инъекции), но в течение первых 7 дней использования пластыря Evra следует применять барьерный метод используется для усиления противозачаточного эффекта.
После выкидыша или выкидыша
После выкидыша или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу начинать применение пластыря Эвра. Если женщина начинает использовать пластырь Евра вскоре после выкидыша или выкидыша, в дополнительных средствах контрацепции нет необходимости. Женщина должна знать, что овуляция может наступить в течение 10 дней после выкидыша или выкидыша.
После выкидыша или выкидыша на 20-й неделе беременности или позже использование пластыря Эвра можно начать на 21-й день после выкидыша или выкидыша или в первый день первого менструального цикла (в зависимости от того, какое событие наступит первым).
После родов
Женщины, не кормящие грудью, могут начать использовать пластырь Евра не ранее, чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает использовать пластырь Евра позже, ей также следует использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней. Если половой акт состоялся, перед началом применения пластыря Эвра необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.
При полном или частичном отслоении трансдермального пластыря Евра
Если пластырь Евра полностью или частично отслоился, недостаточное количество его активных ингредиентов попадает в кровоток.
Даже при частичном отслоении патча Evra:
— менее чем за сутки (до 24 часов): необходимо повторно нанести пластырь Evra в том же месте или немедленно заменить его новым. Никаких дополнительных противозачаточных средств не требуется. Следующий патч Evra должен застрять в обычный «день перемен”.
— более суток (24 часа и более), а также если женщина точно не знает, когда пластырь Евра частично или полностью отслоился: возможна беременность. Женщина должна немедленно начать новый цикл, применив новый пластырь Evra, и считать этот день первым днем ​​цикла контрацепции. Методы барьерной контрацепции следует использовать одновременно только в первые 7 дней нового цикла.
Не следует пытаться повторно приклеить пластырь Евра, если он потерял адгезионные свойства; вместо этого необходимо немедленно наклеить новый пластырь Evra. Не используйте дополнительную липкую ленту или бинты, чтобы удерживать пластырь Evra на месте.
Если есть дни после замены трансдермального пластыря Евра
В начале любого цикла контрацепции (1-я неделя / 1-й день)
При повышенном риске беременности женщине следует применить первый пластырь Евра нового цикла, как только она вспомнит о нем. Этот день считается новым «1-м днем» и засчитывается новый «день замены». Методы барьерной контрацепции необходимо использовать одновременно в течение первых 7 дней нового цикла. При длительном половом акте без применения противозачаточных средств может произойти зачатие.
Промежуточный цикл (2-я неделя / 8-й день или 3-я неделя / 15-й день)
— со дня замены прошло один-два дня (до 48 часов): женщине необходимо сразу наклеить новый пластырь Evra. Следующий патч нужно наклеить в обычный «день перемен». Если женщина правильно применила пластырь Евра в течение 7 дней, предшествующих первому дню, чтобы не накладывать пластырь, дополнительные средства контрацепции не нужны;
— со дня замены прошло более двух дней (48 часов и более): повышенный риск беременности. Женщине следует прекратить свой текущий цикл противозачаточных средств и немедленно начать новый 4-недельный цикл, применив новый пластырь Evra. Этот день считается новым «1-м днем» и засчитывается новый «день замены». Барьерная контрацепция должна использоваться одновременно в течение первых 7 дней нового цикла;
— в конце цикла (4-я неделя / 22-й день): если пластырь Евра не удален в начале 4-й недели (22-й день), то его необходимо удалить как можно скорее. Следующий цикл противозачаточных средств должен начинаться в обычный «день замены», то есть на следующий день после 28-го дня. Никаких дополнительных средств контрацепции не требуется.
Изменить день замены
Если женщина считает необходимым отложить день замены, следует завершить текущий цикл. Удаление третьего трансдермального пластыря Evra следует производить в обычный день замены. В течение недели неиспользования женщина может выбрать новый день замены, применив первый пластырь Evra следующего цикла в выбранный день. Свободный период от использования пластыря Евра ни в коем случае не должен превышать 7 дней. Чем короче этот период, тем больше вероятность того, что у женщины не будет другого менструального кровотечения, а во время следующего цикла контрацепции могут появиться обильные или скудные ациклические кровянистые выделения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.
Лечение: Специфического антидота нет. Трансдермальный пластырь Евра следует удалить и провести симптоматическую терапию.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми в клинических испытаниях, были дискомфорт в груди, головная боль, реакции на месте и тошнота. Наиболее частыми побочными эффектами, приведшими к отмене трансдермального пластыря Evra, были реакции в месте нанесения, дискомфорт в молочных железах (включая дискомфорт и боль в молочных железах, отек молочных желез), тошнота, головная боль и эмоциональные расстройства, нестабильность. Кроме того, следующие побочные эффекты наблюдались в клинических испытаниях и были выявлены менее чем у одного процента пациентов: галакторея, симптомокомплекс, подобный ПМС, изменения выделений из влагалища, бессонница, изменения либидо.
Частота нежелательных эффектов классифицировалась следующим образом: очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100 и <1/10; редко ≥ 1/1000 и <1/100; редко ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/1000, включая отдельные сообщения.
При применении препарата Евра были отмечены следующие побочные эффекты:
Общие расстройства и реакции в месте нанесения: часто: кожные реакции в месте нанесения (жжение, сухость, рубцы, синяки, светочувствительность, шелушение, отек, образование корок, парестезия, кровотечение, воспаление, уплотнение, атрофия, раздражение, потеря чувствительности, инфекция, язва, экзема, образование шишек, пустулы, выделения, абсцесс, опухолевидный рост, эрозия, неприятный запах), утомляемость, недомогание; редко: раздражение, периферические отеки, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение, мигрень; очень редко: нарушения мозгового кровообращения (включая преходящие нарушения мозгового кровообращения; ишемические и геморрагические инсульты, окклюзии и стеноз сосудов головного мозга), мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, субарахноидальное кровоизлияние, дисгевзия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: венозный тромбоз; тромбофлебит вен конечностей; очень редко: инфаркт миокарда, артериальный тромбоз и тромбоэмболия, гипертонический криз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: боли в животе, рвота, диарея, вздутие живота; очень редко: колит.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: очень часто: дискомфорт в молочных железах, увеличение груди, припухлость, боль, припухлость, повышенная чувствительность, фиброзно-кистозные изменения молочных желез; часто: болезненное кровотечение отмены, спазм матки, выделения из влагалища; нечасто: опухоли груди, галакторея, сухость слизистой влагалища и вульвы, выделения из половых путей; нечасто: отсутствие менструальных кровотечений, нечасто менструальные кровотечения; очень редко: дисплазия шейки матки, скудные / обильные менструации, ациклические кровотечения, подавление лактации.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: зуд, кожные реакции, угри; редко: алопеция, аллергический дерматит, эритема, хлоазма, экзема, реакции светочувствительности, крапивница; редко: генерализованный зуд, эритематозная сыпь, зудящая сыпь; очень редко: ангионевротический отек, полиформ, узловатая эритема, эксфолиативная сыпь, себорейный дерматит.
Нарушения обмена веществ и питания: часто: увеличение веса; очень редко: гипергликемия, повышенный аппетит, инсулинорезистентность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: желчекаменная болезнь, холецистит; очень редко: холестаз, поражение печени, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны органов зрения: очень редко: непереносимость контактных линз.
Психические расстройства: часто: эмоциональная нестабильность, беспокойство, аффективность, агрессия, депрессия, слезы; нечасто: бессонница, изменение либидо; очень редко: гнев, разочарование.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неясной этиологии (включая кисты и полипы): редко: лейомиома матки; очень редко: рак груди, рак шейки матки, фиброаденома груди, аденома печени, новообразования печени.
Со стороны костно-мышечной системы: часто: мышечные спазмы.
Инфекции и инвазии: часто: грибковые инфекции влагалища; очень редко: гнойничковая сыпь.
Изменения лабораторных показателей: очень редко: изменение концентрации холестерина в крови, изменение концентрации глюкозы в крови, повышение концентрации липопротеидов низкой плотности.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом применения трансдермального пластыря Эвра необходимо собрать подробный анамнез ближайшего родственника, включая данные о наследственности, и исключить беременность. Необходимо провести общий (включая измерение артериального давления, осмотр груди, маммографию) и гинекологическое обследование. При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (при наличии венозной тромбоэмболии у брата, сестры или родителя) женщину следует направить на консультацию к специалисту.
При назначении трансдермального пластыря Евра следует учитывать вероятность тромбоэмболических осложнений (тромбофлебит, венозная тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии, цереброваскулярные заболевания и тромбоз сосудов сетчатки). При малейшем проявлении симптомов любого из этих заболеваний применение пластыря Евра следует немедленно прекратить.
Было проведено несколько эпидемиологических исследований, оценивающих риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) среди женщин, использующих трансдермальный пластырь Evra, по сравнению с женщинами, принимающими различные оральные контрацептивы. Вероятная частота возникновения ВТЭ среди женщин, использующих пластырь Евра, колебалась от 0,9 (риск не увеличивается) до 2,4 (риск увеличивается в 2,4 раза).
Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и варикозным расширением вен, а также с ожирением (индекс массы тела более 30 кг / м2).
Длительная иммобилизация или операция на нижних конечностях, ожирение или семейный анамнез тромбоэмболических осложнений могут увеличить риск венозных тромбоэмболических осложнений. В связи с этим рекомендуется прекратить использование гормональных контрацептивов за 4 недели до операции (в случае плановой операции) и в течение двух недель после экстренной операции, а также во время и после длительной иммобилизации.
Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск развития рака груди при длительном применении комбинированных гормональных контрацептивов, особенно в молодом возрасте, до первой беременности. Исследования показали, что прием гормональных контрацептивов связан с повышенным риском рака шейки матки, включая рак.
У женщин, использующих комбинированные противозачаточные средства, могут развиться доброкачественные аденомы печени, которые могут вызвать опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. Риск их появления увеличивается после 4 и более лет использования. В случае сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения необходимо провести дифференциальный диагноз, чтобы исключить рак печени.
Если фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия возникает у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов, препарат следует отменить, применение пластыря Эвра можно возобновить после нормализации артериального давления.
Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые тесты функции эндокринных желез, маркеры функции печени и компоненты крови:
— увеличивает концентрацию протромбина и факторов свертывания крови VII, VIII, IX и X;
— снижение уровня антитромбина III;
— Снижение уровня протеина S;
— увеличивает агрегацию тромбоцитов;
— увеличивает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего гормона щитовидной железы;
— связывание свободного трийодтиронина (ТЗ) ионообменной смолой снижается, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного тироксина (Т4) не изменяется;
— Уровни других связывающих белков в плазме могут быть повышены;
— увеличивает концентрацию глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентрации общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. При этом концентрация свободных или биологически активных половых гормонов снижается или остается неизменной;
— увеличивает концентрацию холестерина липопротеидов высокой плотности (Xc-HDL), общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (Xc-LDL) и триглицеридов, при этом соотношение холестерин-ЛПНП / ЛПВП-холестерин может оставаться неизменным;
— нарушенной толерантности к глюкозе;
— снижение концентрации фолиевой кислоты в сыворотке крови, что может иметь потенциально клинически значимые последствия в случае беременности вскоре после прекращения приема гормональных контрацептивов. В настоящее время всем женщинам, которые знают о дефиците фолиевой кислоты, рекомендуется принимать ее на ранних сроках беременности.
Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, но нет доказательств необходимости изменения режима терапии диабета при использовании комбинированных гормональных контрацептивов. При этом следует тщательно контролировать состояние здоровья женщин с сахарным диабетом, особенно на начальном этапе применения трансдермального пластыря Эвра.
Имеются клинические наблюдения случаев тромбоза сосудов сетчатки, связанных с применением гормональных контрацептивов.
Прием оральных контрацептивов следует прекратить, если:
— временная, частичная или полная неожиданная потеря зрения;
— приступы нечеткости зрения или диплопии;
— отек сосочка или нарушение целостности сосудов сетчатки.
Необходимо немедленно принять соответствующие диагностические и терапевтические меры.
Женщинам, которые испытали гиперпигментацию лица во время беременности (хлоазму), следует избегать воздействия солнечного света или искусственных ультрафиолетовых лучей при использовании пластыря Evra, поскольку эта гиперпигментация не является полностью обратимой.
Следует сообщить женщинам, что пластырь Evra не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
При применении комбинированных гормональных контрацептивов может возникнуть точечное кровотечение, особенно в первые 3 месяца применения контрацепции.
Если в случае длительного использования пластыря Евра в соответствии с рекомендациями в течение длительного времени наблюдается ациклическое окрашивание или такие выделения возникают после предыдущих регулярных циклов, следует рассмотреть причины, отличные от использования пластыря для трансдермального введения. Необходимо помнить о негормональных причинах нарушения цикла приема препарата и более тщательно обследовать женщину, чтобы исключить органические заболевания и беременность.
Возможно отсутствие менструальных кровотечений отмены у некоторых женщин в период без пластыря Эвра. Если женщина нарушила инструкции по применению в период, предшествующий первому пропущенному менструальному циклу, или если у нее не было двух менструальных кровотечений отмены после прекращения использования трансдермального пластыря, следует исключить беременность, прежде чем продолжать использовать пластырь Евра.
У некоторых женщин отказ от гормональных контрацептивов может не вызвать кровотечение отмены или нечастые менструальные кровотечения, особенно если они присутствовали до приема гормональных контрацептивов.
Если использование пластыря Evra вызывает раздражение кожи, новый пластырь можно наложить на другой участок кожи и носить до следующего дня после замены. Одновременно можно использовать только один трансдермальный пластырь.
Трансдермальный пластырь Evra нельзя повреждать или разрезать. Если пластырь Evra поврежден (форма изменилась, часть пластыря разрезана или есть другие видимые поражения), эффективность противозачаточного действия может снизиться.
У женщин с массой тела 90 кг и более противозачаточная эффективность может снижаться.
Курение при использовании пластыря Evra увеличивает риск побочных эффектов, влияющих на сердечно-сосудистую систему. Женщинам, использующим пластырь Эвра, настоятельно рекомендуется воздерживаться от курения.
Безопасность и эффективность пластыря Evra были установлены только для женщин в возрасте 18 лет в начале менопаузы.
При применении пластыря Эвра женщины должны проходить регулярные профилактические медицинские осмотры. Частота и объем этих обследований должны основываться на соответствующих инструкциях и также должны выбираться индивидуально для каждой женщины на основе клинической картины, но не реже одного раза в шесть месяцев.

Влияние на способность управлять механизмами

Трансдермальный пластырь Евра не изменяет и незначительно ухудшает способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Насколько эффективен гормональный противозачаточный пластырь?

Если женщина точно следует инструкции, пластырь на 99% эффективен против развития беременности. Это означает, что 1 из 100 женщин может забеременеть через год. Но в реальной жизни женщины совершают ошибки, например, они не исправляют это в нужный день. Это может снизить эффективность до 91%.

Женщины, которые используют пластырь правильно, то есть наносят его на кожу в одно и то же время каждую неделю, имеют гораздо меньший риск беременности. Прием определенных лекарств, таких как рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза), некоторых противосудорожных средств и трав (таких как зверобой), может снизить эффективность пластыря. Также эффективность трансдермального пластыря может снизиться, если женщина весит более 90 кг.

Получите максимальную эффективность, проконсультировавшись у гинеколога и строго соблюдая его рецепты.

Как и куда правильно клеить пластырь

Перед наклеиванием на тело подготовьте шкурку:

1. Очистите кожу от косметических средств (кремов, масел), она должна быть чистой и сухой
2. Выберите место без повреждений (царапин, ссадин, раздражения)
3. Для приклеивания требуется абсолютно ровный участок кожи (чтобы при движении не образовывались складки)
4. В области наложения пластыря не должно быть волос. Это обеспечит надежный контакт гормонального слоя с кожей
5. Трение с одеждой должно быть минимальным

Всем этим требованиям отвечают четыре точки тела:

• Внешнее плечо
• Желудок
• Ягодицы
• Лопатка

Согласно исследованиям британских ученых, эффективность пластыря одинаково высока при использовании на всех частях тела, описанных выше.

Важно! Категорически запрещается накладывать на грудь противозачаточный пластырь.

Достоинства и недостатки использования противозачаточного пластыря

Как и у любого лекарства, у трансдермального пластыря есть свои плюсы и минусы.
Преимущества

• Надежно защищает от нежелательной беременности
• Нормализует менструальный цикл
• Снимает менструальную боль
• Обладает пролонгированным действием
• Нет нагрузки на пищеварительный тракт
• Удобство использования и надежность. Хорошо держится при занятиях спортом, посещении сауны, бани, бассейна
• Не влияет на качество полового акта, что подтверждено исследованиями

Недостатки
Противопоказания к применению пластыря довольно обширны. Нельзя использовать этот метод контрацепции, если:

• Вам меньше 18 или больше 45
• У вас есть заболевания системы кровообращения или онкология
• Ваш метаболизм нарушен
• Вы страдаете от диабета
• Вы принимаете антибиотики
• Вы беременная или кормящая мать
• У тебя кульминация

При использовании противозачаточного пластыря существует риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Исследования американских ученых из Бостонского университета показали, что частота ВТЭ примерно одинакова у женщин, которые используют пластырь и оральные контрацептивы. Общая частота ВТЭ составила 52,8 на 100 000 женщин-лет.
Возможные побочные эффекты при использовании гормонального пластыря
Каждый организм индивидуален и по-разному реагирует на любое лекарство, включая пластырь. В редких случаях женщины сталкиваются с проблемами сна, болезненностью груди, нарушениями менструального цикла, аллергией, дисбактериозом, увеличением веса. Если вы откажетесь от использования этого противозачаточного средства, неприятные симптомы исчезнут. Ищите противозачаточный пластырь в приложении Megapteka.ru. Введите свой номер телефона и мы пришлем вам SMS со ссылкой на установку. Помните, что пластырь только защищает от нежелательной беременности, но бессилен против возбудителей венерических заболеваний и других инфекций, передающихся половым путем.
Источники:

• Thelancet: Случайная беременность и аборт с разбивкой по доходам, регионам и правовому статусу абортов: комплексные оценки модели 1990-2019 гг. Джонатан Беарак, Анна Попинчалк, Бела Ганатра, Анн-Бет Моллер
• Современные аспекты гормональной контрацепции. Пипченко Е.В., Иванова И.Е. ФГБОУ ВПО «Северный Зауральский государственный аграрный университет», г. Тюмень
• Журналы: Оценка прогресса в удовлетворении потребностей женщин в противозачаточных средствах в 185 странах: исследование байесовского иерархического моделирования. В. Канторова, Марк С. Велдон, Филип Веффинг
• Всемирная организация здравоохранения
• Bpspubs.onlinelibrary: Фармакокинетика противозачаточного пластыря (Evra ™ / Ortho Evra ™), содержащего норэлгестромин и этинилэстрадиол на четырех участках. Ларри С. Абрамс, Донна М. Ски, Фрэнки А. Вонг, Гэри Д. Андерсон
• Sciencedirect: сексуальная функция у тех, кто впервые использует противозачаточные кольца и противозачаточные пластыри. Департамент акушерства и гинекологии, Университет Пенсильвании, Центр исследований репродуктивного здоровья и женского здоровья Пенсильванского университета, Филадельфия, Пенсильвания
• Направление науки: риск нефатальной венозной тромбоэмболии у женщин, использующих трансдермальный противозачаточный пластырь и пероральные контрацептивы, содержащие норгестимат и 35 мкг этинилэстрадиола. Сьюзан С. Гик, Джеймс А. Кей. Бостонская совместная программа надзора за наркотиками, Школа медицины Бостонского университета, Лексингтон, Массачусетс, США
• Направление науки: фармакокинетика противозачаточного пластыря при нескольких дозах у здоровых участвующих женщин. Abrams L., Ski D, Wong F. Clinical Pharmacology Associates, Майами, Флорида, США